Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CELERITY HP Chemical Indicator

Номер K: K213262 · 2022-01-07

ЗаявительSTERIS Corporation
Дата решения2022-01-07
Код продуктаQKM
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CELERITY HP Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K213262. The device is classified under product code QKM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CELERITY HP Chemical Indicator?

CELERITY HP Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K213262.

When did CELERITY HP Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

CELERITY HP Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K213262.

Who is the listed applicant for CELERITY HP Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELERITY HP Chemical Indicator?

The FDA product code for CELERITY HP Chemical Indicator is QKM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где STERIS Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромK260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)K251666SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6700; SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900K252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118K243876VERIFY STEAM Integrating Indicator

Посмотреть все 120 устройств →

Связанные устройства (Код: QKM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232103Terragene® Chemdye® Multivariable Chemical Indicator (CD40), Terragene® Chemdye® Chemical Process Indicator (CD42), Terragene® Cintape® Chemical Process Indicator Tape (CT40)Terragene S.A.K2120223M Attest Водородный пероксид Tri-Metric Химический индикатор парового состояния 1348/1348E3M CompanyK2032843M Attest Vaporized Hydrogen Peroxide Tri-Metric Chemical Indicator3M CompanyK1931103M Attest Водородный пероксид Tri-Metric Химический индикатор парового состояния 1348/1348E3M Healthcare

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑