Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AMSCO 700 Стерилизатор паром

Номер K: K261055 · 2026-06-24

ЗаявительSTERIS Corporation
Дата решения2026-06-24
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AMSCO 700 Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K261055. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMSCO 700 Steam Sterilizer?

AMSCO 700 Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K261055.

When did AMSCO 700 Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 700 Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K261055.

Who is the listed applicant for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer is FLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где STERIS Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)K251666SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6700; SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900K252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118K243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorK250842PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229)

Посмотреть все 120 устройств →

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.K243801FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)Fort Defiance Industries, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑