Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer

Номер K: K252307 · 2026-01-22

ЗаявительMaquet GmbH (A Getinge Group Company)
Дата решения2026-01-22
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet GmbH (A Getinge Group Company). It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K252307. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Maquet GmbH (A Getinge Group Company). The 510(k) number is K252307.

When did Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K252307.

Who is the listed applicant for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Maquet GmbH (A Getinge Group Company) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer?

The FDA product code for Getinge GSS67N Series Steam Sterilizer is FLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.K243801FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)Fort Defiance Industries, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑