Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Steam Sterilizer (2545D)

Номер K: K243994 · 2025-06-06

ЗаявительNingbo Ican Machines Co., Ltd.
Дата решения2025-06-06
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Steam Sterilizer (2545D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243994. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steam Sterilizer (2545D)?

Steam Sterilizer (2545D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. The 510(k) number is K243994.

When did Steam Sterilizer (2545D) receive FDA 510(k) clearance?

Steam Sterilizer (2545D) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243994.

Who is the listed applicant for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Ican Machines Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA product code for Steam Sterilizer (2545D) is FLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243801FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)Fort Defiance Industries, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑