Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor — FDA 510(k) K213357

Описание устройства

Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19 under 510(k) number K213357. The device is classified under product code DXH. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXH falls under the category of Hematology, which includes devices for blood cell counting, coagulation testing, and hemoglobin analysis. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor?

Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. The 510(k) number is K213357.

When did Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19, under 510(k) number K213357.

Who is the listed applicant for Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor?

The FDA 510(k) record lists Verily Life Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor?

The FDA product code for Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse Monitor is DXH. This falls under the Hematology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Verily Life Sciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242508Verily Numetric Retinal Camera K192415Study Watch with Irregular Pulse Monitor K182456Study Watch

Связанные устройства (Код: DXH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250233PreemptiveAI Clinical SDKMeasure Labs, Inc. (Dba Preemptiveai, Inc.)K250258HeartBeam AIMIGo with 12-L ECG Synthesis Software SystemHeartbeam, Inc.K243438MEMO Patch M (MPT-E08R-UNC01)Huinno Co., Ltd.K243981Hexoskin Medical System (7100-00016)Carre Technologies, Inc.K243003VitalSigns 1-Lead Holter (VSH101)VitalSigns Technology Co., Ltd.K233521QT ECG (QTERD100)QT Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.