Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Verily Numetric Retinal Camera

Номер K: K242508 · 2024-12-09

ЗаявительVerily Life Sciences, LLC
Дата решения2024-12-09
Код продуктаHKI
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Verily Numetric Retinal Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K242508. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Verily Numetric Retinal Camera?

Verily Numetric Retinal Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. The 510(k) number is K242508.

When did Verily Numetric Retinal Camera receive FDA 510(k) clearance?

Verily Numetric Retinal Camera received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K242508.

Who is the listed applicant for Verily Numetric Retinal Camera?

The FDA 510(k) record lists Verily Life Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verily Numetric Retinal Camera?

The FDA product code for Verily Numetric Retinal Camera is HKI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Verily Life Sciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213357Study Watch with Irregular Pulse Monitor (Home), Study Watch with Irregular Pulse MonitorK192415Study Watch with Irregular Pulse MonitorK182456Study Watch

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑