FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM — FDA 510(k) K213439

Описание устройства

FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Macromedics BV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K213439. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM?

FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Macromedics BV. The 510(k) number is K213439.

When did FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM receive FDA 510(k) clearance?

FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K213439.

Who is the listed applicant for FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM?

The FDA 510(k) record lists Macromedics BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM?

The FDA product code for FlexBoardTM, EagleBoardTM, BreastBoard SXTM is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Macromedics BV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250429DSPS-Prominent® baseplate, MR (113820); DSPS-Prominent® baseplate (113120); DSPS-Prominent® Cradle-I (113140); DSPS-Prominent® Cradle-II (113150); DSPS-Prominent® Cradle-III (113160); DSPS-Prominent® Cradle-IV (113170); DSPS-Prominent® Cradle-VI (113180); DSPS-Prominent® Cradle-VII (113260); Mask DSPS®-PROSCVRL set/5 (113760); Mask DSPS®-PROSC set/5 (113770); Mask DSPS®-PROSCVR set/5 (113780); Mask DSPS®-PROSCL set/5 (113790); Mask DSPS®-PROSHVRL set/5 (113890); Mask DSPS®-PROSH set K222977DSPS-Prominent™ Masks; DSPS-Prominent™ Baseplate, MR; CouchStrip K212909VacuumCushions, FeetSupports, LEPS (Lower Extermities Positioning System), CouchStrips

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLC K261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SA K253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.