Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869

Номер K: K213545 · 2023-02-02

ЗаявительSteelco S.P.A.
Дата решения2023-02-02
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steelco S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K213545. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869?

Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Steelco S.P.A.. The 510(k) number is K213545.

When did Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869 receive FDA 510(k) clearance?

Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K213545.

Who is the listed applicant for Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869?

The FDA 510(k) record lists Steelco S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869?

The FDA product code for Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869 is FLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑