Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearRead Xray Pneumothorax

Номер K: K213566 · 2022-03-10

ЗаявительRiverain Technologies, Inc.
Дата решения2022-03-10
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearRead Xray Pneumothorax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K213566. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearRead Xray Pneumothorax?

ClearRead Xray Pneumothorax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213566.

When did ClearRead Xray Pneumothorax receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead Xray Pneumothorax received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K213566.

Who is the listed applicant for ClearRead Xray Pneumothorax?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead Xray Pneumothorax?

The FDA product code for ClearRead Xray Pneumothorax is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Riverain Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242188ClearRead CT CACK221612ClearRead CT

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑