Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprocessed NRG Transseptal Needle

Номер K: K213584 · 2023-04-04

ЗаявительInnovative Health, LLC
Дата решения2023-04-04
Код продуктаQLZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprocessed NRG Transseptal Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K213584. The device is classified under product code QLZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprocessed NRG Transseptal Needle?

Reprocessed NRG Transseptal Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K213584.

When did Reprocessed NRG Transseptal Needle receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed NRG Transseptal Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K213584.

Who is the listed applicant for Reprocessed NRG Transseptal Needle?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed NRG Transseptal Needle?

The FDA product code for Reprocessed NRG Transseptal Needle is QLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Innovative Health, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231015Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic CathetersK232037Reprocessed VersaCross Steerable Sheath; Reprocessed SureFlex Steerable Guiding SheathK230376Reprocessed Agilis NxT Steerable IntroducerK221854Reprocesses Umbilical CableK210655Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS CatheterK212165Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: QLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200060Reprocessed NRG Transseptal NeedleInnovative Health, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑