Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DEKA SMARTPERIO

Номер K: K213658 · 2022-03-11

Дата решения2022-03-11
Код продуктаNVK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DEKA SMARTPERIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213658. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DEKA SMARTPERIO?

DEKA SMARTPERIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K213658.

When did DEKA SMARTPERIO receive FDA 510(k) clearance?

DEKA SMARTPERIO received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213658.

Who is the listed applicant for DEKA SMARTPERIO?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA SMARTPERIO?

The FDA product code for DEKA SMARTPERIO is NVK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где El.En Electronic Engineering Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: NVK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑