FDA 510(k)

Deka Tiac II

Номер K: K211091 · 2021-10-15

ЗаявительEl.En Electronic Engineering Spa

Дата решения2021-10-15

Код продуктаPBX

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Deka Tiac II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211091. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Deka Tiac II?

Deka Tiac II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K211091.

When did Deka Tiac II receive FDA 510(k) clearance?

Deka Tiac II received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211091.

Who is the listed applicant for Deka Tiac II?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deka Tiac II?

The FDA product code for Deka Tiac II is PBX.

Другие записи, где El.En Electronic Engineering Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222221DEKA HELIX K213658DEKA SMARTPERIO K212270DEKA LipoAI K211362SCAR 3 K203396DEKA SMARTPERIO K211821DEKA Motus AZ

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: PBX)

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.