Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SKOUT Software

Номер K: K213686 · 2022-08-12

ЗаявительIterative Scopes, Inc.
Дата решения2022-08-12
Код продуктаQNP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SKOUT Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K213686. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SKOUT Software?

SKOUT Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. The 510(k) number is K213686.

When did SKOUT Software receive FDA 510(k) clearance?

SKOUT Software received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K213686.

Who is the listed applicant for SKOUT Software?

The FDA 510(k) record lists Iterative Scopes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKOUT Software?

The FDA product code for SKOUT Software is QNP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iterative Scopes, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241508SKOUT® systemK240781SKOUT® systemK230658SKOUT® system

Связанные устройства (Код: QNP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260133CADDIEOdin Medical LimitedK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramFujifilm CorporationK252853CAD - Lower GI (EC07-01)Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.K261369GI Genius™ Module 300 (GGM300-US);ColonPRO™ US (CPRO403S-US)Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.K253664SKOUT systemIterative Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑