EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows — FDA 510(k) K213731

Описание устройства

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K213731. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows?

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K213731.

When did EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows receive FDA 510(k) clearance?

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K213731.

Who is the listed applicant for EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows?

The FDA product code for EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.