FDA 510(k)

StimOnTM Pain Relief System (GM2439)

Номер K: K213802 · 2022-08-26

Дата решения2022-08-26

Код продуктаGZJ

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StimOnTM Pain Relief System (GM2439) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimer Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K213802. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StimOnTM Pain Relief System (GM2439)?

StimOnTM Pain Relief System (GM2439) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Gimer Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K213802.

When did StimOnTM Pain Relief System (GM2439) receive FDA 510(k) clearance?

StimOnTM Pain Relief System (GM2439) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K213802.

Who is the listed applicant for StimOnTM Pain Relief System (GM2439)?

The FDA 510(k) record lists Gimer Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimOnTM Pain Relief System (GM2439)?

The FDA product code for StimOnTM Pain Relief System (GM2439) is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZJ)

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimed K252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLC K232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical Officer K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.