FDA 510(k)

CER-S

Номер K: K213861 · 2022-04-25

Дата решения2022-04-25

Код продуктаDQK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CER-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiocalm Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25 under 510(k) number K213861. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CER-S?

CER-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25. The listed applicant is Cardiocalm Srl. The 510(k) number is K213861.

When did CER-S receive FDA 510(k) clearance?

CER-S received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25, under 510(k) number K213861.

Who is the listed applicant for CER-S?

The FDA 510(k) record lists Cardiocalm Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CER-S?

The FDA product code for CER-S is DQK.

Другие записи, где Cardiocalm Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243312CER-S

Связанные устройства (Код: DQK)

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston Scientific K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.