Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CareGUARD Sterilization Wrap

Номер K: K213907 · 2022-03-14

ЗаявительCare Essentials Pty, Ltd.
Дата решения2022-03-14
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CareGUARD Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Essentials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K213907. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CareGUARD Sterilization Wrap?

CareGUARD Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Care Essentials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K213907.

When did CareGUARD Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

CareGUARD Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K213907.

Who is the listed applicant for CareGUARD Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Care Essentials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareGUARD Sterilization Wrap?

The FDA product code for CareGUARD Sterilization Wrap is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Care Essentials Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232502Cocoon Convective Warming System, Model CWS7000K181671Cocoon Convective Warming System

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑