Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SKR 3000

Номер K: K213908 · 2022-01-31

ЗаявительKonica Minolta, Inc.
Дата решения2022-01-31
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SKR 3000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31 under 510(k) number K213908. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SKR 3000?

SKR 3000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K213908.

When did SKR 3000 receive FDA 510(k) clearance?

SKR 3000 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31, under 510(k) number K213908.

Who is the listed applicant for SKR 3000?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKR 3000?

The FDA product code for SKR 3000 is MQB.

Другие записи, где Konica Minolta, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250665SKR 3000K241319SKR 3000K240281Bone Suppression SoftwareK230906Konicaminolta DI-X1K223267SKR 3000K220993Ultrasound System SONIMAGE MX1

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑