Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Palm NRG устройство для борьбы с целлюлитом (модель: Palm NRG body device)

Номер K: K214015 · 2022-09-26

ЗаявительHeat IN A Click, LLC
Дата решения2022-09-26
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heat IN A Click, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K214015. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Heat IN A Click, LLC. The 510(k) number is K214015.

When did Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) receive FDA 510(k) clearance?

Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K214015.

Who is the listed applicant for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

The FDA 510(k) record lists Heat IN A Click, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device)?

The FDA product code for Palm NRG cellulite body device (model: Palm NRG body device) is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Heat IN A Click, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253279Feather/numiere 05 06 07 (05)K251871FEATHER 01 02 03 04 (Model:01)K202055Looper (Model: ZX-579S)K191938FitRelief TENS&EMS Wireless Device

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑