Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pentaflush

Номер K: K214080 · 2022-07-20

ЗаявительPentaferte Italia S.R.L.
Дата решения2022-07-20
Код продуктаNGT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pentaflush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K214080. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pentaflush?

Pentaflush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. The 510(k) number is K214080.

When did Pentaflush receive FDA 510(k) clearance?

Pentaflush received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K214080.

Who is the listed applicant for Pentaflush?

The FDA 510(k) record lists Pentaferte Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentaflush?

The FDA product code for Pentaflush is NGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pentaferte Italia S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211661ENFit enteral syringes (NUTRIFIT)K161141ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT

Связанные устройства (Код: NGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2508840.9 % Инъекция натрия хлорида, USP, BD PosiFlush™ SP шприцBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑