Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel

Номер K: K214122 · 2022-07-28

Дата решения2022-07-28
Код продуктаPCI
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K214122. The device is classified under product code PCI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel?

BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K214122.

When did BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K214122.

Who is the listed applicant for BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel?

The FDA product code for BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel is PCI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: PCI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑