Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel

Номер K: K163571 · 2017-07-12

ЗаявительGreat Basin Scientific, Inc.
Дата решения2017-07-12
Код продуктаPCI
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K163571. The device is classified under product code PCI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. The 510(k) number is K163571.

When did Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel receive FDA 510(k) clearance?

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K163571.

Who is the listed applicant for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

The FDA 510(k) record lists Great Basin Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

The FDA product code for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is PCI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Great Basin Scientific, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170284Great Basin Bordetella Direct TestK152470Great Basin Staph ID/R Blood Culture PanelK152955Great Basin Shiga Toxin Direct Test

Связанные устройства (Код: PCI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250358BD Enteric Bacterial Panel for BD COR System, BD Enteric Bacterial Panel plus for BD COR System, and Enteric Bacterial Panel Diluent for BD COR SystemBecton, Dickinson and CompanyK214122BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial PanelBecton, Dickinson and CompanyK173330PanNAT STEC TestMicronics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑