Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel

Номер K: K152470 · 2016-03-25

ЗаявительGreat Basin Scientific, Inc.
Дата решения2016-03-25
Код продуктаPAM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K152470. The device is classified under product code PAM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. The 510(k) number is K152470.

When did Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel receive FDA 510(k) clearance?

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K152470.

Who is the listed applicant for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

The FDA 510(k) record lists Great Basin Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

The FDA product code for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is PAM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Great Basin Scientific, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163571Great Basin Stool Bacterial Pathogens PanelK170284Great Basin Bordetella Direct TestK152955Great Basin Shiga Toxin Direct Test

Связанные устройства (Код: PAM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254194QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR PanelQIAGEN GmbHK243490LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayLuminex CorporationK181663ePlex Blood Culture Identification Panel - Gram Positive (BCID-GP) PanelGenmark Diagnostics, IncorporatedK163390iC-GPC Assay TM for use on the iC-SystemTMIcubate, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑