Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Milli Vaginal Dilator

Номер K: K220035 · 2023-02-27

ЗаявительMaterna Medical
Дата решения2023-02-27
Код продуктаHDX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Milli Vaginal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materna Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K220035. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Milli Vaginal Dilator?

Milli Vaginal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Materna Medical. The 510(k) number is K220035.

When did Milli Vaginal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Milli Vaginal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K220035.

Who is the listed applicant for Milli Vaginal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Materna Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milli Vaginal Dilator?

The FDA product code for Milli Vaginal Dilator is HDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Materna Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211959Milli Vaginal Dilator

Связанные устройства (Код: HDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241748Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK233689Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K222492Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K231430Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK211959Milli Vaginal DilatorMaterna Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑