Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hope&Her Vaginal Dilators

Номер K: K233689 · 2024-05-02

ЗаявительLujena, Inc.
Дата решения2024-05-02
Код продуктаHDX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hope&Her Vaginal Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lujena, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K233689. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hope&Her Vaginal Dilators?

Hope&Her Vaginal Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Lujena, Inc.. The 510(k) number is K233689.

When did Hope&Her Vaginal Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Hope&Her Vaginal Dilators received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K233689.

Who is the listed applicant for Hope&Her Vaginal Dilators?

The FDA 510(k) record lists Lujena, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hope&Her Vaginal Dilators?

The FDA product code for Hope&Her Vaginal Dilators is HDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lujena, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222492Hope&Her Vaginal Dilators

Связанные устройства (Код: HDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241748Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK222492Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K231430Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK220035Milli Vaginal DilatorMaterna MedicalK211959Milli Vaginal DilatorMaterna Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑