Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intimate Rose Vaginal Dilators

Номер K: K241748 · 2024-08-14

ЗаявительPlus EV Holdings Dba Intimate Rose
Дата решения2024-08-14
Код продуктаHDX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intimate Rose Vaginal Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K241748. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intimate Rose Vaginal Dilators?

Intimate Rose Vaginal Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. The 510(k) number is K241748.

When did Intimate Rose Vaginal Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Vaginal Dilators received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K241748.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings Dba Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators is HDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Plus EV Holdings Dba Intimate Rose указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231430Intimate Rose Vaginal DilatorsK193364Intimate Rose Kegel Exercise System

Связанные устройства (Код: HDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233689Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K222492Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K231430Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK220035Milli Vaginal DilatorMaterna MedicalK211959Milli Vaginal DilatorMaterna Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑