Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wellead Ureteral Catheter

Номер K: K220036 · 2022-12-16

ЗаявительWell Lead Medical Co., Ltd.
Дата решения2022-12-16
Код продуктаKOD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wellead Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220036. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wellead Ureteral Catheter?

Wellead Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K220036.

When did Wellead Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wellead Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220036.

Who is the listed applicant for Wellead Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wellead Ureteral Catheter?

The FDA product code for Wellead Ureteral Catheter is KOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Well Lead Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241734Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use; Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter CompactK220722PVC Hydrophilic Urethral CatheterK211543Wei Nasal Jet TubeK211814Wellead Endoscopic SealK202134Well Lead All Silicone Foley Catheter with Temperature SensorK203119ClearPetra Suction-Evacuation Sheath

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: KOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251864Rubber Utility CatheterC.R. Bard, Inc.K220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersAllwin Medical Devices, Inc.K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrUrogen Pharma, Ltd.K181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterTeleflexmedical, Inc.K180354UroGen Ureteral CatheterUrogen Pharma, Ltd.K181144Уголковый кончик уретрального катетераCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑