Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters

Номер K: K220730 · 2022-10-13

ЗаявительAllwin Medical Devices, Inc.
Дата решения2022-10-13
Код продуктаKOD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K220730. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters?

allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K220730.

When did allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters receive FDA 510(k) clearance?

allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K220730.

Who is the listed applicant for allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters?

The FDA product code for allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral Catheters is KOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Allwin Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220781ARMADA Набор Дилататоров Уретры, ARMADA Nottingham One Step Дилататор, ARMADA Amplatz Ренальные Дилататоры Наборы, ARMADA Ренальный Дилататор, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Ренальный Дилататор с Amplatz Sheath, Набор Дилататоров Фасции, Инструментальный鞘, Инструментальный катетерK203626SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification StrawK200248Allwin Эмбриональные катетеры передачи (ETC), Allwin ETC Stylets и Soft ObturatorsK190659Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip/Intraoperative Tip, Ureteral Stent via Ureterorenoscope Open Tip/Closed Tip, Pediatric Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Mono J Urinary Diversion Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Multiloop Ureteral Stent Open Tip/Closed TipK190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)K190522Allwin Интраuterинные катетеры для внутриматочной инсеминации (INSEMINA и INSEMINA Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, CURVED и CURVED Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, TRACKABLE и TRACKABLE Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, FLEXI и FLEXI Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, STUMPY Интраuterинный катетер для инсеминации)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251864Rubber Utility CatheterC.R. Bard, Inc.K220036Wellead Ureteral CatheterWell Lead Medical Co., Ltd.K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrUrogen Pharma, Ltd.K181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterTeleflexmedical, Inc.K180354UroGen Ureteral CatheterUrogen Pharma, Ltd.K181144Уголковый кончик уретрального катетераCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑