Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw

Номер K: K203626 · 2021-06-04

ЗаявительAllwin Medical Devices, Inc.
Дата решения2021-06-04
Код продуктаMQK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K203626. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K203626.

When did SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K203626.

Who is the listed applicant for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is MQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Allwin Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220781ARMADA Набор Дилататоров Уретры, ARMADA Nottingham One Step Дилататор, ARMADA Amplatz Ренальные Дилататоры Наборы, ARMADA Ренальный Дилататор, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Ренальный Дилататор с Amplatz Sheath, Набор Дилататоров Фасции, Инструментальный鞘, Инструментальный катетерK220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersK200248Allwin Эмбриональные катетеры передачи (ETC), Allwin ETC Stylets и Soft ObturatorsK190659Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip/Intraoperative Tip, Ureteral Stent via Ureterorenoscope Open Tip/Closed Tip, Pediatric Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Mono J Urinary Diversion Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Multiloop Ureteral Stent Open Tip/Closed TipK190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)K190522Allwin Интраuterинные катетеры для внутриматочной инсеминации (INSEMINA и INSEMINA Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, CURVED и CURVED Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, TRACKABLE и TRACKABLE Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, FLEXI и FLEXI Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, STUMPY Интраuterинный катетер для инсеминации)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑