Дата решения2020-07-01
Код продуктаMQF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200248. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200248.
When did Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators receive FDA 510(k) clearance?
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200248.
Who is the listed applicant for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
The FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is MQF.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Allwin Medical Devices, Inc. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K220781ARMADA Набор Дилататоров Уретры, ARMADA Nottingham One Step Дилататор, ARMADA Amplatz Ренальные Дилататоры Наборы, ARMADA Ренальный Дилататор, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Ренальный Дилататор с Amplatz Sheath, Набор Дилататоров Фасции, Инструментальный鞘, Инструментальный катетерK220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersK203626SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification StrawK190659Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip/Intraoperative Tip, Ureteral Stent via Ureterorenoscope Open Tip/Closed Tip, Pediatric Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Mono J Urinary Diversion Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Multiloop Ureteral Stent Open Tip/Closed TipK190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)K190522Allwin Интраuterинные катетеры для внутриматочной инсеминации (INSEMINA и INSEMINA Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, CURVED и CURVED Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, TRACKABLE и TRACKABLE Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, FLEXI и FLEXI Open Tip Интраuterинный катетер для инсеминации, STUMPY Интраuterинный катетер для инсеминации) Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: MQF)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K253354Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K243373Embryo Transfer Catheter (ETC) Assortment: EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Pre-curved 230 mm (REF 17500); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 180 mm (REF 17501); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 230 mm (REF 17502); EmbryoCath Stylet - 180 mm (REF 17510); EmbryoCath Stylet - 230 mm (REF 17511)Vitrolife Sweden ABK240307VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET-SI, ET-A, ET-I, ET-IH)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K231730FemaSeed Intratubal InseminationFemasys, Inc.K220010Daylily Single Use Sterile Embryo Transfer CatheterShanghai Horizon Medical Technology Co., Ltd.K192540Kitazato ET CathetersKitazato Corporation
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.