Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Уголковый кончик уретрального катетера

Номер K: K181144 · 2018-06-28

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2018-06-28
Код продуктаKOD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Angled Tip Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K181144. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Angled Tip Ureteral Catheter?

Angled Tip Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K181144.

When did Angled Tip Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Angled Tip Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K181144.

Who is the listed applicant for Angled Tip Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angled Tip Ureteral Catheter?

The FDA product code for Angled Tip Ureteral Catheter is KOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: KOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251864Rubber Utility CatheterC.R. Bard, Inc.K220036Wellead Ureteral CatheterWell Lead Medical Co., Ltd.K220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersAllwin Medical Devices, Inc.K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrUrogen Pharma, Ltd.K181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterTeleflexmedical, Inc.K180354UroGen Ureteral CatheterUrogen Pharma, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑