Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11

Номер K: K220046 · 2022-12-13

ЗаявительShenzhen Superbio Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-12-13
Код продуктаDJG
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K220046. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11?

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220046.

When did Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 receive FDA 510(k) clearance?

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K220046.

Who is the listed applicant for Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11?

The FDA product code for Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 is DJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑