Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KLS Martin IPS Distraction

Номер K: K220050 · 2022-08-11

ЗаявительKLS Martin L.P.
Дата решения2022-08-11
Код продуктаMQN
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KLS Martin IPS Distraction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K220050. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KLS Martin IPS Distraction?

KLS Martin IPS Distraction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K220050.

When did KLS Martin IPS Distraction receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin IPS Distraction received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K220050.

Who is the listed applicant for KLS Martin IPS Distraction?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin IPS Distraction?

The FDA product code for KLS Martin IPS Distraction is MQN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где KLS Martin L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsK254162KLS Martin Ixos SystemK253660KLS Martin Pure Pectus SystemK250988KLS Martin Pure Pectus SystemK250865KLS Martin IPS Forearm SystemK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILE

Посмотреть все 33 устройств →

Связанные устройства (Код: MQN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183113DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR ConditionalSynthes (USA) Products, LLCK181504Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2StrykerK162594Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)Synthes USA Products, LLCK161470Internal Distraction - SterileKLS Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑