Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)

Номер K: K162594 · 2017-05-08

ЗаявительSynthes USA Products, LLC
Дата решения2017-05-08
Код продуктаMQN
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes USA Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K162594. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)?

Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Synthes USA Products, LLC. The 510(k) number is K162594.

When did Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD) receive FDA 510(k) clearance?

Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD) received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K162594.

Who is the listed applicant for Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)?

The FDA 510(k) record lists Synthes USA Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)?

The FDA product code for Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD) is MQN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes USA Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: MQN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220050KLS Martin IPS DistractionKLS Martin L.P.K183113DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR ConditionalSynthes (USA) Products, LLCK181504Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2StrykerK161470Internal Distraction - SterileKLS Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑