Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RespiraSense

Номер K: K220111 · 2022-10-07

ЗаявительPmd Solutions
Дата решения2022-10-07
Код продуктаBZQ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RespiraSense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmd Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220111. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RespiraSense?

RespiraSense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Pmd Solutions. The 510(k) number is K220111.

When did RespiraSense receive FDA 510(k) clearance?

RespiraSense received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220111.

Who is the listed applicant for RespiraSense?

The FDA 510(k) record lists Pmd Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RespiraSense?

The FDA product code for RespiraSense is BZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑