Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Steth IO Spot

Номер K: K220196 · 2022-03-24

ЗаявительStratoscientific
Дата решения2022-03-24
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Steth IO Spot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stratoscientific. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220196. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steth IO Spot?

Steth IO Spot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Stratoscientific. The 510(k) number is K220196.

When did Steth IO Spot receive FDA 510(k) clearance?

Steth IO Spot received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220196.

Who is the listed applicant for Steth IO Spot?

The FDA 510(k) record lists Stratoscientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steth IO Spot?

The FDA product code for Steth IO Spot is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑