FDA 510(k)

G-CAM

Номер K: K220329 · 2022-08-16

Дата решения2022-08-16

Код продуктаEBF

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G-CAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K220329. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G-CAM?

G-CAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. The 510(k) number is K220329.

When did G-CAM receive FDA 510(k) clearance?

G-CAM received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K220329.

Who is the listed applicant for G-CAM?

The FDA 510(k) record lists Graphenano Dental S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-CAM?

The FDA product code for G-CAM is EBF.

Другие записи, где Graphenano Dental S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253236G-BLOCK

Связанные устройства (Код: EBF)

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.