Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid

Номер K: K220403 · 2022-08-12

ЗаявительWsaud A/S
Дата решения2022-08-12
Код продуктаQDD
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wsaud A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220403. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid?

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Wsaud A/S. The 510(k) number is K220403.

When did Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220403.

Who is the listed applicant for Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Wsaud A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid?

The FDA product code for Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid is QDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wsaud A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233464WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2

Связанные устройства (Код: QDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223911Lumen 155-SFIntricon CorporationK220303MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aidsMdhearingaidK213424Jabra Enhance PlusGN Hearing A/SK212609BHA100 Series Braun Clear Hearing AidKaz USA, Inc., A Helen of Troy CompanyK211008Bose SoundControl Hearing AidsBose Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑