Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2

Номер K: K233464 · 2024-02-09

ЗаявительWsaud A/S
Дата решения2024-02-09
Код продуктаQUH
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wsaud A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K233464. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2?

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Wsaud A/S. The 510(k) number is K233464.

When did WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 receive FDA 510(k) clearance?

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K233464.

Who is the listed applicant for WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2?

The FDA 510(k) record lists Wsaud A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2?

The FDA product code for WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 is QUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wsaud A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220403Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid

Связанные устройства (Код: QUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)GN Hearing A/SK233747Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)Concha LabsK231550Sontro® OTC Hearing Aids (AI)Soundwave Hearing, LLCK221052Self-Fitting hearing aidsHuizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.K223848Intrisound™ Tuned Lumen® 155 Hearing AidsTuned , Ltd.K230538All-Day Clear Slim ADCS1 Аудиологическое устройство. All-Day Clear ADC1 Аудиологическое устройствоSonova AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑