Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)

Номер K: K233747 · 2024-03-15

ЗаявительConcha Labs
Дата решения2024-03-15
Код продуктаQUH
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Concha Sol Hearing Aids (CL-1001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Concha Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K233747. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)?

Concha Sol Hearing Aids (CL-1001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Concha Labs. The 510(k) number is K233747.

When did Concha Sol Hearing Aids (CL-1001) receive FDA 510(k) clearance?

Concha Sol Hearing Aids (CL-1001) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K233747.

Who is the listed applicant for Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)?

The FDA 510(k) record lists Concha Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)?

The FDA product code for Concha Sol Hearing Aids (CL-1001) is QUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)GN Hearing A/SK233464WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2Wsaud A/SK231550Sontro® OTC Hearing Aids (AI)Soundwave Hearing, LLCK221052Self-Fitting hearing aidsHuizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.K223848Intrisound™ Tuned Lumen® 155 Hearing AidsTuned , Ltd.K230538All-Day Clear Slim ADCS1 Аудиологическое устройство. All-Day Clear ADC1 Аудиологическое устройствоSonova AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑