Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

All-Day Clear Slim ADCS1 Аудиологическое устройство. All-Day Clear ADC1 Аудиологическое устройство

Номер K: K230538 · 2023-06-16

ЗаявительSonova AG
Дата решения2023-06-16
Код продуктаQUH
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonova AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K230538. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Sonova AG. The 510(k) number is K230538.

When did All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K230538.

Who is the listed applicant for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Sonova AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

The FDA product code for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is QUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sonova AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232999Lyric4 Hearing Aid

Связанные устройства (Код: QUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)GN Hearing A/SK233747Concha Sol Hearing Aids (CL-1001)Concha LabsK233464WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2Wsaud A/SK231550Sontro® OTC Hearing Aids (AI)Soundwave Hearing, LLCK221052Self-Fitting hearing aidsHuizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.K223848Intrisound™ Tuned Lumen® 155 Hearing AidsTuned , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑