Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid

Номер K: K212609 · 2022-01-05

ЗаявительKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
Дата решения2022-01-05
Код продуктаQDD
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K212609. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid?

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K212609.

When did BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K212609.

Who is the listed applicant for BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid?

The FDA product code for BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid is QDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193213Vicks VNT200 No Touch Forehead ThermometerK180131Vicks RapidRead Digital ThermometerK181242Braun BNT400 No Touch + Forehead ThermometerK181015Braun BFH175 Infrared Forehead ThermometerK163516Braun No Touch + Forehead NTF3000 ThermometerK161933The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: QDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223911Lumen 155-SFIntricon CorporationK220403Vibe SF Self-Fitting Hearing AidWsaud A/SK220303MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aidsMdhearingaidK213424Jabra Enhance PlusGN Hearing A/SK211008Bose SoundControl Hearing AidsBose Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑