Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Jabra Enhance Plus

Номер K: K213424 · 2022-01-19

ЗаявительGN Hearing A/S
Дата решения2022-01-19
Код продуктаQDD
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Jabra Enhance Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GN Hearing A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K213424. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Jabra Enhance Plus?

Jabra Enhance Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is GN Hearing A/S. The 510(k) number is K213424.

When did Jabra Enhance Plus receive FDA 510(k) clearance?

Jabra Enhance Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K213424.

Who is the listed applicant for Jabra Enhance Plus?

The FDA 510(k) record lists GN Hearing A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jabra Enhance Plus?

The FDA product code for Jabra Enhance Plus is QDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GN Hearing A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254108Jabra Enhance Select Self-fit (Jabra Enhance Select 550)K193303Tinnitus Sound Generator ModuleK180495Tinnitus Sound Generator ModuleK181586Tinnitus Sound Generator Module

Связанные устройства (Код: QDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223911Lumen 155-SFIntricon CorporationK220403Vibe SF Self-Fitting Hearing AidWsaud A/SK220303MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aidsMdhearingaidK212609BHA100 Series Braun Clear Hearing AidKaz USA, Inc., A Helen of Troy CompanyK211008Bose SoundControl Hearing AidsBose Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑