Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Erchonia Zerona Z-Bed

Номер K: K220519 · 2022-03-24

ЗаявительErchonia Corporation
Дата решения2022-03-24
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Erchonia Zerona Z-Bed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220519. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Erchonia Zerona Z-Bed?

Erchonia Zerona Z-Bed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K220519.

When did Erchonia Zerona Z-Bed receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Zerona Z-Bed received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220519.

Who is the listed applicant for Erchonia Zerona Z-Bed?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Zerona Z-Bed?

The FDA product code for Erchonia Zerona Z-Bed is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Erchonia Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑