Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HD+12, HD+15

Номер K: K220526 · 2023-05-15

ЗаявительCardioline S.P.A
Дата решения2023-05-15
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HD+12, HD+15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardioline S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15 under 510(k) number K220526. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HD+12, HD+15?

HD+12, HD+15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15. The listed applicant is Cardioline S.P.A. The 510(k) number is K220526.

When did HD+12, HD+15 receive FDA 510(k) clearance?

HD+12, HD+15 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15, under 510(k) number K220526.

Who is the listed applicant for HD+12, HD+15?

The FDA 510(k) record lists Cardioline S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD+12, HD+15?

The FDA product code for HD+12, HD+15 is DRG.

Другие записи, где Cardioline S.P.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160746CARDIOLINE touchECGK160840ECG100+, ECG200+

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑