Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ECG100+, ECG200+

Номер K: K160840 · 2016-08-12

ЗаявительCardioline S.P.A
Дата решения2016-08-12
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECG100+, ECG200+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardioline S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K160840. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECG100+, ECG200+?

ECG100+, ECG200+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Cardioline S.P.A. The 510(k) number is K160840.

When did ECG100+, ECG200+ receive FDA 510(k) clearance?

ECG100+, ECG200+ received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K160840.

Who is the listed applicant for ECG100+, ECG200+?

The FDA 510(k) record lists Cardioline S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG100+, ECG200+?

The FDA product code for ECG100+, ECG200+ is DPS.

Другие записи, где Cardioline S.P.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220526HD+12, HD+15K160746CARDIOLINE touchECG

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑