Cardio10 — FDA 510(k) K220535

Описание устройства

Cardio10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionet Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K220535. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardio10?

Cardio10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Bionet Co., Ltd.. The 510(k) number is K220535.

When did Cardio10 receive FDA 510(k) clearance?

Cardio10 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K220535.

Who is the listed applicant for Cardio10?

The FDA 510(k) record lists Bionet Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardio10?

The FDA product code for Cardio10 is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bionet Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231160Cardio Q50, Cardio Q70 K231150Cardio P1 K220169SonoMe Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: 5C, 5CB, H5C, 10L, 14L, 10LB, H10L, H5C10L) and SonoFinder Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: SF14L25)

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)Withings K250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.