Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AI4CMR v1.0

Номер K: K220624 · 2022-07-22

ЗаявительAi4medimaging Medical Solutions S.A.
Дата решения2022-07-22
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AI4CMR v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220624. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AI4CMR v1.0?

AI4CMR v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. The 510(k) number is K220624.

When did AI4CMR v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

AI4CMR v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220624.

Who is the listed applicant for AI4CMR v1.0?

The FDA 510(k) record lists Ai4medimaging Medical Solutions S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI4CMR v1.0?

The FDA product code for AI4CMR v1.0 is LLZ.

Другие записи, где Ai4medimaging Medical Solutions S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252084AI4CMR v2.0

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑