FDA 510(k)

Barrigel Injectable Gel

Номер K: K220641 · 2022-05-26

Дата решения2022-05-26

Код продуктаOVB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Barrigel Injectable Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palette Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K220641. The device is classified under product code OVB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Barrigel Injectable Gel?

Barrigel Injectable Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Palette Life Sciences. The 510(k) number is K220641.

When did Barrigel Injectable Gel receive FDA 510(k) clearance?

Barrigel Injectable Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K220641.

Who is the listed applicant for Barrigel Injectable Gel?

The FDA 510(k) record lists Palette Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Barrigel Injectable Gel?

The FDA product code for Barrigel Injectable Gel is OVB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OVB)

K262151SpaceOAR Flex™ SystemBoston Scientific Corporation K260119SpaceOAR Vue System (SV-2101)Boston Scientific Corporation K222972BioProtect Balloon Implant™ SystemBioprotect, Ltd.K202224SpaceOAR SystemBoston Scientific Corporation K182971SpaceOAR Vue HydrogelAugmenix, Inc.K181465SpaceOAR SystemAugmenix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.