OMF ASP System — FDA 510(k) K220648

Описание устройства

OMF ASP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vha Dean. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K220648. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OMF ASP System?

OMF ASP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Vha Dean. The 510(k) number is K220648.

When did OMF ASP System receive FDA 510(k) clearance?

OMF ASP System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K220648.

Who is the listed applicant for OMF ASP System?

The FDA 510(k) record lists Vha Dean as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMF ASP System?

The FDA product code for OMF ASP System is DZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vha Dean указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222639VHA Radiotherapy Bolus

Связанные устройства (Код: DZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NV K242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah Cmf K230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery K223024MedCAD AccuPlan SystemMedcad

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.